公開信息顯示,千金藤素是中藥千金藤的活性化學成分,中成藥目前在我國和國外都已上市,臨床已有四十多年。
近日,有媒體報道,北京化工大學生命科學與技術學院院長童貽剛教授團隊近日發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國家發(fā)明專利授權,具體專利名稱為“穿山甲冠狀病毒xCoV及其應用和藥物抗冠狀病毒感染的應用”。專利說明書顯示,10uM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數(shù)為15393倍。
據(jù)了解,發(fā)明人從海關查獲的死亡穿山甲中分離并培養(yǎng)出一株新的冠狀病毒xCoV,稱為穿山甲冠狀病毒xCoV,其全基因組序列分析結果顯示與SARS-COV-2(新型冠狀病毒)的S蛋白同源性達92.5%,是迄今為止,成功分離培養(yǎng)的與后者同源性最高的病毒,但該病毒不感染人,對人是非常安全的,可用于抗新冠病毒的藥物篩選與評價、疫苗篩選與評價、減毒及滅活疫苗的制備。基于該篩選模型,選出了千金藤素等抗新冠病毒的活性藥物。
國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫資料顯示,國內目前有4家公司擁有千金藤素片的批文,分別為沈陽管城制藥、云南白藥集團文山七花公司、云南白藥集團大理藥業(yè)和云南生物谷藥業(yè),批準日期在2020年4月至7月之間,規(guī)格均為每片重0.05g(含千金藤素20mg)。而上述千金藤素片的說明書顯示,該藥用于腫瘤病人因放療化療引起的白細胞減少癥。
童貽剛在5月16日的直播中提到,目前4家擁有生產(chǎn)批號的企業(yè)只是有批號,但并沒有生產(chǎn),在中國買不到這個藥;也就是說,千金藤素相關藥物尚處于研發(fā)階段。
有業(yè)內人士指出,“千金藤素剛剛經(jīng)歷藥物發(fā)現(xiàn)階段,后續(xù)還要經(jīng)歷藥代、藥理、毒理、cmc等步驟才能申報臨床。經(jīng)批準后,經(jīng)歷前期和后期臨床后,才可申報上市。而以上每一步都可能失敗。即便是研發(fā)成功,亦需關注上市后新冠疫情的變化情況以及需求量情況。”他還強調,雖然新冠概念是最近資本市場關注的熱點,但在投資時應注意風險,避免盲目跟風。
多家藥企接連澄清
5月16日盤后,多家上市公司紛紛發(fā)文澄清并無千金藤素相關業(yè)務。從二級市場表現(xiàn)看,5月17日,千金藤素概念明顯降溫,多只相關概念股收跌。
具備千金藤素片批文的云南白藥在投資者互動平臺回應稱,公司關注到國內科研團隊荻得了千金藤素用于制備治療冠狀病毒感染性疾病的藥物用途發(fā)明專利,公司將持續(xù)跟蹤相關研究和臨床試驗的進展情況。但是,當前公司暫未生產(chǎn)及銷售千金藤素相關藥品。
步長制藥發(fā)布公告稱,近日關注到有媒體報道將公司列為千金藤素概念股,經(jīng)核查,公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司(原菏澤步長制藥有限公司)擁有“一種鹽酸千金藤素的制備方法”的發(fā)明專利,公司目前無千金藤素相關產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
華北制藥公告稱,公司注意到部分媒體報道中提及“華北制藥與專家團隊有千金藤素相關技術合作”。經(jīng)公司核實,目前,公司未與相關專家團隊開展千金藤素技術合作,公司也沒有千金藤素相關產(chǎn)品。
阿拉丁公告稱,近期有媒體報道“千金藤素”熱點概念,2021年公司產(chǎn)品“千金藤素”的銷售額合計為10220.95元,目前該產(chǎn)品的銷量較往年相比未發(fā)生明顯重大變化。公司提供的科研試劑是為科研活動服務,具有小批量、多規(guī)格的特點,該產(chǎn)品存量較小,公司的產(chǎn)品規(guī)格大多是克、毫克級別,供具有研發(fā)需求的各領域企業(yè)、高等院校、科研院所的實驗室研發(fā)使用,不是工業(yè)原料,且單一產(chǎn)品銷售額對公司經(jīng)營業(yè)績影響很小。
隨著多家上市公司的澄清,千金藤素概念股的熱度迅速下降。5月17日,此前連續(xù)兩個交易日漲停的大理藥業(yè)報收跌停,跌幅為9.98%,阿拉丁跌超10%,千金藥業(yè)、云南白藥分別收跌8.85%、6.30%,生物谷在早盤一度上漲近20%,截至收盤收漲3.26%,華北制藥、步長制藥分別小幅上漲1.72%、0.13%。