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2022年10月26日，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司遞表港交所主板，摩根士丹利和中金公司為聯(lián)席保薦人。公司曾于2021年8月23日、2022年2月23日先后兩次提交上市申請，目前均已失效。
招股書顯示，上海紐脈醫(yī)療科技是一家于2015年在中國成立的心臟瓣膜器械公司，開發(fā)治療結(jié)構(gòu)性心臟病的介入產(chǎn)品。公司已建立一套涵蓋一款核心產(chǎn)品及八款其他瓣膜在研產(chǎn)品的產(chǎn)品組合，包括用于治療人類心臟瓣膜的經(jīng)導管置換及修復在研產(chǎn)品。
截至最后實際可行日期，公司的核心產(chǎn)品Prizvalve?(一款球擴式經(jīng)股經(jīng)導管主動脈瓣置換產(chǎn)品)于2022年6月完成確證性臨床植入，并正在對試驗受試者進行12個月的隨訪評估。截至最后實際可行日期，已有兩家國際公司及四家國內(nèi)公司的九款TAVR產(chǎn)品在中國獲得相關(guān)部門批準，其中除愛德華生命科學的SAPIEN3外，并無球擴式瓣膜產(chǎn)品。
目前，公司的產(chǎn)品尚未獲準進行商業(yè)銷售，因此公司尚未從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收入。于往績記錄期間，公司概未盈利，并產(chǎn)生虧損。于2020年、2021年及截至2022年6月30日止六個月，公司的年╱期內(nèi)虧損分別為人民幣1.15億元、人民幣4.74億元及人民幣1.22億元。公司的虧損絕大部分是由于研發(fā)開支、行政開支及融資成本所致。
于2020年、2021年及截至2022年6月30日止六個月，公司分別產(chǎn)生研發(fā)開支人民幣7203.8萬元、人民幣3.07億元及人民幣9735.1萬元，其中人民幣2900萬元、人民幣6050萬元及人民幣4180萬元源自公司的核心產(chǎn)品。
公司預計，在未來研發(fā)開支將繼續(xù)占公司總經(jīng)營開支中的大部分，公司仍將繼續(xù)產(chǎn)生虧損凈額。
公司募資計劃：分配予公司的核心產(chǎn)品Prizvalve?的研發(fā)、臨床試驗、注冊備案、制造及商業(yè)化;分配予公司主要在研產(chǎn)品(包括Mi-thos?、Valveclip-M?及Valveclip-T?)的研發(fā)、臨床試驗及注冊備案;分配予產(chǎn)能擴充等。
標簽： 上海紐脈醫(yī)療科技
