中醫(yī)藥治療特點在于能把握疾病的發(fā)展規(guī)律。面對未知的病毒和疾病，中醫(yī)可以通過“望聞問切”、辨證論治來制定相應(yīng)的治療方法，這一優(yōu)勢在近三年以“連花清瘟”為代表的中醫(yī)藥抗疫實踐中得到了有力驗證。從理論創(chuàng)新，到實踐探索，再到科學(xué)求證，中藥連花清瘟經(jīng)受住了國際藥效評價“金標(biāo)準”的檢驗，在踐行中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化的路上，踔厲篤行。
兩千年歷史，中醫(yī)藥抗疫久經(jīng)考驗
據(jù)《中國疫病史鑒》記載，西漢至清末兩千多年間我國發(fā)生過300余次較大疫病流行，但人口總體呈上升趨勢，清末人口數(shù)已達4億。與之形成對照的是，公元14世紀歐洲鼠疫造成1/4人口約2500萬人死亡，1918年西班牙大流感造成近1億人死亡?？梢娭嗅t(yī)藥在保障中華民族繁衍昌盛中發(fā)揮了重大作用，也顯示出其在有效防控疫情中獨特的臨床應(yīng)用價值。
【資料圖】
對于具有強烈傳染性的疾病，古稱“疫病”，又稱為“瘟疫”，春秋戰(zhàn)國時期《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載：“五疫之至，皆相染易，無問大小，病狀相似”，明確指出了疫病具有傳染性強、感染后癥狀相似的致病特點。歷代導(dǎo)致“瘟疫”的病毒雖然不同，但疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律并沒有發(fā)生變化，從中醫(yī)角度來講都屬于“疫病”的范疇。
明代醫(yī)家吳又可在《瘟疫論》中曾經(jīng)提到“疫病”的致病因素“非風(fēng)、非寒、非暑、非濕……,乃天地間別有一種異氣所感”相對于普通感冒，其具有“起病急、傳變快，毒力強，普遍易感”等特點。吳又可提出：“數(shù)日之法，一日行之，因其毒甚，傳變亦速，用藥不得不緊”。面對疫病的千變?nèi)f化，“給邪以出路”的治療原則是以不變應(yīng)萬變的最根本準則。在治法上，要表里雙解，祛邪外出，并且防止病情發(fā)展為重癥或危重癥，中醫(yī)稱其為“截斷病勢”。從治療藥物方面，連花清瘟是中醫(yī)藥治療疫病的代表性藥物，其組方是中醫(yī)藥兩千年抗疫經(jīng)驗的充分體現(xiàn)。
二十年臨床檢驗，開創(chuàng)當(dāng)代抗疫遣方用藥思路先河
2003年，SARS疫情暴發(fā)，以嶺藥業(yè)研發(fā)團隊總結(jié)歷代抗疫經(jīng)驗，創(chuàng)新性提出積極干預(yù)、整體調(diào)節(jié)的思路，確立衛(wèi)氣同治、表里雙解、先證用藥、截斷病勢、整體調(diào)節(jié)、多靶點治療的準則。以銀翹散+麻杏石甘湯為基礎(chǔ)，配伍通腑泄熱的大黃、調(diào)節(jié)免疫的紅景天加減化裁，創(chuàng)新而成連花清瘟。研究證實連花清瘟組方具有明確的SARS病毒體外抑制作用，河北省藥監(jiān)局臨時批準院內(nèi)制劑在河北省全省供應(yīng)，用于SARS疫情防治。
2004年連花清瘟上市以來，歷經(jīng)禽流感、甲流、乙流等多種病毒性呼吸道傳染病考驗，一直是抗疫的一線用藥。2009年甲流期間，連花清瘟率先開展隨機雙盲多中心臨床研究并取得陽性結(jié)果，提振了中醫(yī)藥應(yīng)對呼吸道病毒感染的信心，該實驗研究在2011年獲得國家科技進步獎。
上市近20年，連花清瘟表里雙解、衛(wèi)氣同治的治療理念對病毒性呼吸道感染治療的臨床價值得到充分體現(xiàn)，并成為中醫(yī)藥“抗疫”藥物的研發(fā)基本思路。
連花清瘟在開創(chuàng)當(dāng)代抗疫遣方用藥思路先河，已先后34次列入國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、新冠病毒感染等傳染性診療方案或指南共識，成為應(yīng)對呼吸道病毒感染性公共衛(wèi)生事件的代表藥物。
三年抗擊新冠，證據(jù)體系全、臨床應(yīng)用廣
自2020年新冠病毒感染疫情發(fā)生以來，連花清瘟再次勇挑重擔(dān)，三年來臨床應(yīng)用累計超過10億人次，中醫(yī)藥簡、便、驗、廉的臨床優(yōu)勢體現(xiàn)得淋漓盡致。
在廣泛應(yīng)用于臨床救治的同時，連花清瘟開展大量科學(xué)研究，發(fā)表論文120余篇，其中SCI論文60余篇，累計影響因子超過300分，形成網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)—體外實驗—動物實驗—有效物質(zhì)—臨床療效—薈萃分析—安全性—藥物經(jīng)濟學(xué)研究完整證據(jù)體系，是研究證據(jù)最全、級別最高、成果最多的藥物。中醫(yī)藥抗疫的科學(xué)道理得到進一步闡明。
研究證據(jù)新高度，中藥抗疫新起點
一款藥物最權(quán)威的檢驗就要有標(biāo)尺，就是國際上通用的循證醫(yī)學(xué)研究，也被視作是臨床研究的天花板。
連花清瘟早在研發(fā)之初就已經(jīng)采用臨床循證醫(yī)學(xué)研究方法，陸續(xù)針對甲流、新冠病毒感染等不同類型患者，遵從循證研究要求，開展規(guī)范、權(quán)威的臨床研究，并獲得扎實可靠的臨床數(shù)據(jù)支持。
最近，一項在中國、泰國、越南、菲律賓四個國家17家醫(yī)院聯(lián)合開展的連花清瘟治療新冠病毒感染隨機、雙盲、國際多中心臨床研究揭盲，這是中醫(yī)藥治療新冠病毒感染開展的最高等級的臨床研究，也是目前中醫(yī)藥開展的唯一一項國際多中心循證醫(yī)學(xué)研究。該研究共納入860例新冠病毒感染患者，結(jié)果表明連花清瘟治療組可以顯著改善新冠病毒感染臨床癥狀，縮短輕中度新冠病毒感染患者的康復(fù)時間，且未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。
眾多科研成果都在不斷證實連花清瘟在病毒類呼吸系統(tǒng)傳染性疾病臨床療效，也進一步揭示了中醫(yī)藥應(yīng)對呼吸道突發(fā)病毒感染性疾病的科學(xué)性與時效性。
目前，連花清瘟已經(jīng)在俄羅斯、新加坡、巴西、加拿大、香港、澳門等30多個國家和地區(qū)獲批上市，另有20多個國家注冊審批中，走出一條中醫(yī)藥國際化的示范之路。
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