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天宇股份（300702）于6月15日發(fā)布公告稱，浙江天宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）子公司浙江京圣藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“京圣藥業(yè)”）氯沙坦鉀原料藥于近日通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱“CDE”）技術(shù)審評(píng)。
氯沙坦鉀（Losartan Potassium）是一種血管緊張素 II 受體拮抗藥。血管緊張素 II 是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要活性物質(zhì)，為強(qiáng)效的血管收縮劑，在高血壓的病理生理過程中起主要作用。 京圣藥業(yè)于 2021 年 11 月向 CDE 遞交了氯沙坦鉀原料藥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。氯沙坦鉀原料藥現(xiàn)已通過 CDE 審評(píng)審批，尚須取得浙江省藥品監(jiān)督管理局 GMP 符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后，方可在國(guó)內(nèi)上市銷售。
瀟湘晨報(bào)綜合
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