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葫蘆娃(605199)于6月6日發(fā)布晚間公告稱,海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“注射用頭孢米諾鈉”(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
注射用頭孢米諾鈉為抗感染類藥物,對頭孢米諾敏感的鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅菲登菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(二路普雷沃菌除外)引起的下述感染適用:敗血癥、扁桃體炎(包括扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸道病變繼發(fā)感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎。 國內(nèi)已有多家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品獲批上市,全國現(xiàn)有注射用頭孢米諾鈉批文 155 個。除公司外,國內(nèi)還有海南海靈化學(xué)制藥有限公司、福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司等 23家企業(yè)已通過或視同通過一致性評價。截止公告日,公司累計研發(fā)投入約為 379.62 萬元人民幣(未經(jīng)審計),2022 年度,公司銷售該藥品的收入為 58.00 萬元人民幣。
瀟湘晨報綜合
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