暫停臨床試驗(yàn)數(shù)周之后，重啟的阿斯利康終于帶來(lái)了一絲好消息：正在試驗(yàn)的新冠疫苗成功引發(fā)了“免疫應(yīng)答”。從強(qiáng)生恢復(fù)新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)，到阿斯利康出現(xiàn)重大進(jìn)展，在巨大的市場(chǎng)誘惑背后，新冠疫苗賽道的火熱可見(jiàn)一斑。相比起來(lái)，致力于新冠療法的禮來(lái)制藥似乎略遜一籌，暫停了研究之后，其抗體療法的臨床試驗(yàn)也宣布終結(jié)。在全球疫情此起彼伏的當(dāng)下，新冠疫苗似乎成為了唯一的解藥，是疫情的，是經(jīng)濟(jì)的，或者也是美國(guó)總統(tǒng)特朗普的。
分化
阿斯利康的實(shí)驗(yàn)沒(méi)白重啟。據(jù)新華社報(bào)道，多家媒體在26日?qǐng)?bào)道稱，英國(guó)阿斯利康公司正在試驗(yàn)的新冠疫苗引發(fā)受試者產(chǎn)生“強(qiáng)有力”的免疫反應(yīng)。阿斯利康的一名發(fā)言人也告訴路透社，令人鼓舞的是，年齡較大和年齡較輕人群產(chǎn)生的免疫反應(yīng)“相似”，且年齡較大人群出現(xiàn)的不良反應(yīng)“更小”。
久違的好消息。據(jù)了解，這款疫苗名為AZD1222，屬于腺病毒載體疫苗，由美國(guó)牛津大學(xué)研究人員開(kāi)發(fā)，授權(quán)給阿斯利康公司進(jìn)一步研制、試驗(yàn)和生產(chǎn)，并在美國(guó)進(jìn)行試驗(yàn)。它是全球進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的少數(shù)新冠疫苗之一，也是英國(guó)進(jìn)展最快的新冠疫苗項(xiàng)目。
根據(jù)《金融時(shí)報(bào)》的報(bào)道，7月發(fā)布的一項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款疫苗在18-55歲的健康成年人中引發(fā)“強(qiáng)有力免疫反應(yīng)”，最新試驗(yàn)結(jié)果看似驗(yàn)證了這一結(jié)論。但報(bào)道也強(qiáng)調(diào)，上述試驗(yàn)結(jié)果仍不能確證這款疫苗對(duì)年齡較大人群的安全性和有效性。
對(duì)阿斯利康來(lái)說(shuō)，這一進(jìn)展多少有些難得。上個(gè)月初，由于一名英國(guó)受試者接種這款疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)，阿斯利康一度暫停在英國(guó)和美國(guó)等國(guó)家的臨床試驗(yàn)。9月中旬，這款疫苗的安全性獲得了英國(guó)獨(dú)立調(diào)查委員會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可，恢復(fù)在英國(guó)的臨床試驗(yàn)。但直到10月23日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)才批準(zhǔn)其恢復(fù)在美國(guó)的新冠疫苗臨床試驗(yàn)。彼時(shí)，阿斯利康表示，F(xiàn)DA在審查了該款疫苗的所有全球安全性數(shù)據(jù)后認(rèn)為，重啟試驗(yàn)是安全的。
相比起來(lái)，禮來(lái)制藥就沒(méi)有那么順利了。當(dāng)?shù)貢r(shí)間26日，禮來(lái)制藥表示，在由美國(guó)政府進(jìn)行的研究于本月早些時(shí)候暫停之后，針對(duì)新冠住院患者的實(shí)驗(yàn)抗體療法的臨床試驗(yàn)也將結(jié)束。該公司在一份聲明中表示，數(shù)據(jù)表明該目前試驗(yàn)的抗體療法不太可能幫助住院的新冠患者從疾病晚期中恢復(fù)過(guò)來(lái)。
盡管禮來(lái)制藥的抗體療法并非疫苗，但其所承擔(dān)的希望卻不亞于疫苗，只是這一療法卻始終難有突破。10月13日，禮來(lái)制藥宣布，由于存在潛在安全隱患，美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)暫停了該公司用于新冠病毒抗體藥物的后期試驗(yàn)。
但諷刺的是，這一療法在幾天前剛剛被從新冠病毒感染中康復(fù)的特朗普“點(diǎn)名”，彼時(shí)特朗普在視頻中主要推薦的是他接受的一種來(lái)自美國(guó)再生元制藥公司的組合抗體療法，但他同時(shí)也提到了禮來(lái)公司有類似的療法。
北京商報(bào)記者分別聯(lián)系禮來(lái)和阿斯利康進(jìn)行采訪，截至發(fā)稿，未收到回復(fù)。
競(jìng)賽
雖然禮來(lái)的ACTIV-3已經(jīng)宣告終結(jié)，但這并不意味著禮來(lái)就此退出這場(chǎng)還未分出勝負(fù)的競(jìng)賽。除了阿斯利康在新冠疫苗上的重大進(jìn)展之外，全球的新冠醫(yī)療賽道上正擠滿了爭(zhēng)分奪秒的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。正如法國(guó)《快報(bào)》在報(bào)道中所言，“歐美及亞洲的198個(gè)候選疫苗正在大幅取得進(jìn)展”。
與阿斯利康類似，10月23日，強(qiáng)生也得到了FDA的綠燈，準(zhǔn)備重啟在美國(guó)的新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)(名為ENSEMBLE)的招募工作。而在此前10月12日，強(qiáng)生全球官網(wǎng)曾發(fā)布消息稱，由于參與者出現(xiàn)無(wú)法解釋的疾病，其新冠疫苗研究已經(jīng)暫停，包括此前開(kāi)始的ENSEMBLE三期臨床試驗(yàn)。
輝瑞和Moderna則釋放出了更積極的信號(hào)。上周，輝瑞表示，預(yù)計(jì)將會(huì)在11月下旬在美國(guó)申請(qǐng)其正在研發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。如果申請(qǐng)成功，意味著該疫苗可能在今年年底在美國(guó)上市。
據(jù)了解，輝瑞正在研發(fā)的新冠疫苗是與BioNTech共同合作開(kāi)發(fā)的核酸RNA疫苗，但這種疫苗尚無(wú)商業(yè)化先例，技術(shù)和生產(chǎn)工藝以及物流方面仍有待進(jìn)一步驗(yàn)證。根據(jù)輝瑞總裁在公開(kāi)信中的說(shuō)法，“10月底”就可以拿到其與BioNtech聯(lián)合研發(fā)疫苗的有效性試驗(yàn)結(jié)果。
與輝瑞同樣致力于核酸疫苗研發(fā)的Moderna最近也收獲了樂(lè)觀的訊號(hào)。Moderna表示，已經(jīng)提交了新冠疫苗mRNA-1273數(shù)據(jù)進(jìn)行滾動(dòng)申報(bào)，并有可能獲得英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局的授權(quán)，前提是該疫苗符合MHRA要求的嚴(yán)格安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一期中期分析顯示，mRNA-1273在所有年齡組中普遍耐受良好，可誘導(dǎo)對(duì)新冠病毒產(chǎn)生快速而強(qiáng)的免疫應(yīng)答。
根據(jù)世衛(wèi)組織總干事譚德賽上周的說(shuō)法，目前全球已經(jīng)有10種實(shí)驗(yàn)性的疫苗進(jìn)入臨床三期階段，人們有望在今年年底接種新冠疫苗。
救場(chǎng)
在新冠疫苗進(jìn)入倒計(jì)時(shí)階段的同時(shí)，全球疫情已經(jīng)卷土重來(lái)，且有愈演愈烈之勢(shì)。截至北京時(shí)間10月27日19時(shí)30分，全球新冠肺炎確診病例達(dá)43863677例。
其中，美國(guó)仍是重災(zāi)區(qū)，截至北京時(shí)間27日6時(shí)24分，美國(guó)新冠肺炎確診病例逼近870萬(wàn)。而在剛剛過(guò)去的一周，美國(guó)連續(xù)兩天單日新增確診病例數(shù)突破8萬(wàn)，為疫情暴發(fā)以來(lái)新高。
美國(guó)方面也表示了擔(dān)憂。當(dāng)?shù)貢r(shí)間26日，美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇指出：“我們一直沒(méi)有看到疫情數(shù)據(jù)下降到良好的基準(zhǔn)線以下。數(shù)據(jù)一直在上升并且不斷波動(dòng)，直到現(xiàn)在，我們已經(jīng)達(dá)到了前所未有的最高紀(jì)錄，這確實(shí)非常危險(xiǎn)。”
新冠疫苗似乎成為了這場(chǎng)疫情的唯一答案。
不過(guò)，令人深思的是，一周之后——11月3日，就是美國(guó)總統(tǒng)大選的日子。
“選擇這個(gè)時(shí)間點(diǎn)公布疫苗利好消息很有意思，可以說(shuō)，太巧了。”中國(guó)現(xiàn)代國(guó)際關(guān)系研究院美國(guó)研究所助理研究員孫立鵬告訴北京商報(bào)記者。
公開(kāi)資料顯示，目前美國(guó)政府為阿斯利康提供了高達(dá)4.86億美元的投資資金，用于新冠病毒的相關(guān)研究項(xiàng)目。
而除了對(duì)疫苗研發(fā)的重視之外，F(xiàn)DA更是直接為吉利德科學(xué)公司的瑞德西韋開(kāi)了綠燈，批準(zhǔn)該藥物用于新冠肺炎患者身上，瑞德西韋也由此成為美國(guó)第一種獲準(zhǔn)用于新冠肺炎患者的藥物。
“在這么一個(gè)敏感點(diǎn)公布新冠疫苗的消息，不禁讓人疑惑這背后是否有與兩黨相關(guān)的利益輸送。”孫立鵬認(rèn)為，在大選進(jìn)入收官階段后，兩黨已呈現(xiàn)膠著態(tài)勢(shì)，而實(shí)際上，整體形勢(shì)對(duì)特朗普比較不利，拜登攻擊特朗普的主要手段之一就是指責(zé)特朗普對(duì)疫情控制不力。“這個(gè)時(shí)候出現(xiàn)疫苗利好的消息，無(wú)疑對(duì)特朗普本人來(lái)說(shuō)是非常有利的。”孫立鵬說(shuō)。
除了對(duì)大選的直接影響外，新冠疫苗的突破對(duì)于美國(guó)經(jīng)濟(jì)來(lái)說(shuō)也是一個(gè)好消息。孫立鵬介紹稱，此前，特朗普強(qiáng)行復(fù)工，三季度經(jīng)濟(jì)確實(shí)出現(xiàn)了短暫回暖，但也付出了慘烈的代價(jià)，導(dǎo)致四季度經(jīng)濟(jì)活力又出現(xiàn)了下降的趨勢(shì)。盡管短時(shí)間之內(nèi)大家都還無(wú)法使用疫苗，但疫苗的好消息還是會(huì)給予市場(chǎng)信心，同時(shí)帶動(dòng)股市和經(jīng)濟(jì)。
新冠疫苗的進(jìn)展真的能左右美國(guó)大選嗎?
中國(guó)現(xiàn)代國(guó)際關(guān)系研究院美國(guó)研究所助理研究員孫成昊則認(rèn)為：“今年因?yàn)橐咔榈谋┌l(fā)，美國(guó)大選中選民提前投票的比例其實(shí)很大，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入了最后的收尾階段了，所以哪怕有新冠疫苗的利好消息，對(duì)于選舉的實(shí)際影響恐怕也不太大。”
